Азафен: інструкція по застосуванню, форма випуску, показання

Лікарський засіб «Азафен» має досить виражену седативну та заспокійливою дією. Цей препарат входить в число рецептурних, вільно придбати в аптеках його не можна.

Препарат був створений у Всесоюзному науково-дослідному хіміко-фармацевтичному інституті їм. Серго Орджонікідзе (зараз — ВАТ «ЦХЛС-ВНИХФИ»). Вперше застосовувати «Азафен», який спочатку називався «Пипофезин», в Радянському Союзі стали в 1970-х роках. На сьогоднішній день це лікарський засіб, який входить до переліку життєво необхідних і найважливіших медичних препаратів.

Склад і форма випуску

Активною речовиною «Азафена» є антидепресант трициклической структури пипофезин. Вміст діючої речовини в кожній таблетці становить 25 мг.

В процесі виготовлення лікарського засобу також використовуються картопляний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію (аеросил), целюлоза мікрокристалічна , лактози моногідрат та ряд інших допоміжних речовин.

Препарат «Азафен» випускається лише в таблетованій формі. Таблетки поміщені у контурні чарункові упаковки і картонну пачку або полімерну банку, в залежності від їх кількості. «Азафен» проводиться в упаковках по 10, 14, 100, 200, 250 і 300таблеток.

Фармакологічна дія

Активна речовина лікарського засобу «Азафен» блокуючи зворотний нейрональний захоплення моноамінів пресинаптичними мембранами. В результаті зростає їх зміст в синаптичної щілини, викликаючи купірування проявів депресії.

Тимолептичний ефект «Азафена» поєднується з седативною активністю та анксіолітичну дію. За своїм фармакологічним властивостям препарат схожий з имипрамином, послаблюючи депримирующие ефекти резерпіну і посилюючи дію фенаміну та 5-оксітріптофана.

На відміну від інших антидепресантів трициклической структури, пипофезин не має холиноблокирующими властивостями і не чинить значного впливу на рівень активності моноаміноксидази (МАО). За результатами досліджень не було виявлено і кардіотоксичної дії.

Фармакокінетика

Діюча речовина таблеток «Азафен» укладено до спеціального матрикс-носій, який забезпечує поступове вивільнення пипофезина. У результаті препарат досить швидко і в повному обсязі всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Рівень біодоступності препарату становить близько 80%.

Дивіться також:  Манинил: інструкція із застосування, показання, ціна

Максимальних показників концентрація діючої речовини в організмі пацієнта (після одноразового прийому препарату) досягає в середньому через три-чотири години після прийому.

Близько 90% активної речовини зв’язується з білками плазми. Метаболізм препарату відбувається в печінці. Період напіввиведення лікарського засобу становить приблизно шістнадцять годин.

Активна речовина лікарського засобу та його метаболіти залишають організм переважно через нирки.

Тривалість знаходження препарату в організмі пацієнта становить у середньому тринадцять годин (допустимим вважається діапазон 10-20 годин). У разі повторного прийому коливання концентрації препарату в плазмі крові в проміжок між двома дозами зазвичай згладжуються.

Свідчення

Препарат «Азафен» призначається в разі діагностування наступних захворювань:

  • депресивні розлади легкого та середнього ступеня тяжкості, включаючи депресивні стани, що виникають при хронічних соматичних захворюваннях і розвиваються в результаті тривалої терапії нейролептиками;
  • астено — і тривожно-депресивні стани;
  • біполярний розлад (депресивна фаза);
  • инволюционная депресія;
  • реактивні депресії;
  • астенодепрессивные стану невротичного характеру.

Крім того, лікарський засіб успішно застосовується у вигляді «долечивающего» препарату після курсу лікування іншими, більш потужними медикаментами.

Особливо ефективним «Азафен» вважається при лікуванні депресії легкої і середньої тяжкості. Пацієнтам, у яких діагностовані глибокі депресії, нерідко призначають препарат у сукупності з іншими трициклічними антидепресантами.

У деяких випадках «Азафен» поєднують з нейролептиками.

Враховуючи хорошу переносимість, досить сильну антидепрессивную активність та виражену седативну дію, «Азафен» часто використовують при лікуванні захворювань, які можуть супроводжуватися депресивними і невротичними станами. Зокрема, підтверджено успішне застосування препарату в лікуванні такого роду симптомів у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.

«Азафен» також широко застосовується для лікування неглибоких алкогольних депресій, які можуть протікати з тривогою або загальмованістю.

Дозування і тривалість лікування

Дорослим пацієнтам у якості початкової дози зазвичай призначається 25-50 мг на добу, приймати ліки необхідно два рази на день. У разі доброї переносимості препарату дозу поступово починають збільшувати. У результаті хворий приймає 150-200 мг на добу. Препарат необхідно пити 3-4 рази на день, останній прийом — перед сном.

Дивіться також:  Иберогаст: інструкція із застосування, показання, ціна

Оптимальної добової дозою препарату «Азафен» є 150-200 мг. Максимальна добова доза становить 400-500 мг.

За умови досягнення потрібного терапевтичного ефекту дозу знижують до підтримуючого лікування — добова доза становить від 25 до 75 мг.

Курс лікування «Азафеном» може тривати аж до одного року, зазвичай він триває не менше півтора місяців. Оптимальний термін прийому препарату та дозування визначається лікарем в індивідуальному порядку, у залежності від перебігу захворювання і вираженості його проявів.

Побічна дія

Серед найбільш поширених побічних ефектів при призначенні препарату «Азафен» виділяють:

  • з боку центральної нервової системи — головні болі, запаморочення;
  • з боку ШКТ — нудота, блювання;
  • можливі алергічні реакції.

Протипоказання до застосування

«Азафен» не призначають у разі:

  • печінкової та/або ниркової недостатності у важкій формі;
  • прийому інгібіторів МАО;
  • вагітності;
  • грудного вигодовування;
  • гіперчутливості до активної речовини препарату або інших його компонентів.

Особливі вказівки

Лікарський засіб застосовують з обережністю, якщо у пацієнта діагностовано:

  • хронічна серцева недостатність;
  • інфаркт міокарда;
  • ІХС;
  • стани після гострого порушення мозкового кровообігу;
  • інфекційні захворювання;
  • цукровий діабет.

Даних щодо ефективності і безпеки застосування препарату «Азафен» в дитячому віці на даний момент в достатньому обсязі немає.

Пацієнтам, які раніше отримували терапію інгібіторами МАО, при призначенні препарату «Азафен» необхідно зробити двотижневу інтервал. Після початку прийому слід періодично контролювати рівень роботи печінки і нирок.

На період застосування лікарського засобу «Азафен» вживання алкоголю виключається повністю.

Пацієнтам, яким призначено «Азафен», необхідно на час лікування утримуватися від керування автотранспортом та інших потенційно небезпечних видом діяльності, що вимагають підвищеного рівня концентрації уваги і швидких психомоторних реакцій.

Передозування

На сьогоднішній день клінічно підтверджена інформація про прийомі препарату в дозах, що перевищують рекомендовану, відсутня.

Дивіться також:  Амінокапронова кислота: інструкція із застосування, показання, ціна

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

У разі одночасного застосування «Азафен» здатний потенціювати дію етанолу та інших пригнічують ЦНС коштів, а також антигістамінних препаратів та антикоагулянтів.

«Азафен» знижує ефект протисудомного лікування.

Умови зберігання та термін придатності

Лікарський засіб «Азафен» входить в список Б.

Препарат необхідно зберігати в сухому і захищеному від прямих сонячних променів місці, недоступному для дітей, з дотриманням температурного режиму не більше 25°С.

Термін придатності для таблеток становить п’ять років, для таблеток з модифікованим вивільненням — три роки.