Препарат «Кетонал ДУО» (таблетки): інструкція по застосуванню

Лікарський препарат «Кетонал ДУО» входить в число рецептурних. Засіб ефективно для усунення хворобливих відчуттів, які можуть виникати при різних захворюваннях.

Склад і форма випуску

Препарат «Кетонал ДУО» проводиться у вигляді капсул з модифицирированным вивільненням. У кожній капсулі міститься 150 мг діючої речовини — кетопрофену (Ketoprofen). Всередині капсули з прозорим корпусом і синьою кришечкою знаходяться пелети білого (приблизно 60% від загальної кількості) і жовтого кольору. До складу препарату також входять целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат та ряд інших допоміжних речовин.

Капсули, поміщені в блістери, упаковані в картонні пачки. У кожній упаковці — 10 капсул.

Фармакологічна дія

Лікарський засіб «Кетонал ДУО» належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), надаючи виражену аналгетичну та жарознижувальну дію. Активна речовина препарату — кетопрофен — здатне блокувати дію ферменту ЦОГ-1 і ЦОГ-2 і частково липооксигеназы. У результаті пригнічується синтез простагландинів, у тому числі, в центральній нервовій системі.

Ліки чинить стабілізуючий вплив на лізосомальні мембрани, при високих концентраціях (підтверджено лабораторними дослідженнями) може пригнічувати процеси синтезу брадикініну і лейкотрієнів. При цьому «Кетонал ДУО» не чинить негативного впливу на стан суглобового хряща.

Фармакокінетичний механізм

«Кетонал ДУО» — нова лікарська форма, яку від звичайних капсул відрізняє механізм вивільнення діючої речовини. Кетопрофен з білих пелет вивільняються швидше, ніж з жовтих, що дозволяє поєднувати негайну і пролонговану дію.

Після прийому всередину препарат досить добре всмоктується. Рівень його біодоступності, як і у звичайних капсул, досягає 90%, незалежно від прийому їжі. Максимальних показників концентрація кетопрофену в крові зазвичай досягає приблизно через 1.76 години після прийому капсули «Кетонал ДУО». 99% активної речовини препарату зв’язується з білками плазми, добре проникає в синовіальну рідину і зберігаючись протягом періоду до тридцяти годин. В результаті больовий синдром та скутість суглобів можуть зменшуватися на значний відрізок часу.

Дивіться також:  Варфарин: інструкція по застосуванню, ціна, відгуки, аналоги

Метаболізм кетопрофену відбувається в печінці за участю мікросомальних ферментів. Речовина покидає організм пацієнта у вигляді глюкуроніду, переважно через нирки (близько 80%). Період напіввиведення зазвичай не перевищує дві години. В особливих клінічних випадках об’єм препарату, що виводиться через кишечник, може зростати до 40%. Зокрема, це спостерігається при нирковій недостатності у важких формах при призначенні високих доз «Кетонал ДУО».

Пацієнтам з печінковою недостатністю препарат слід призначати в мінімальній терапевтичній дозі, т. к. плазмова концентрація кетопрофену за рахунок гіпоальбумінемії здатна збільшуватися вдвічі.

Виведення препарату відбувається повільніше у пацієнтів літнього віку, але суттєві клінічні відхилення виникають лише при наявності ниркової і/або печінкової недостатності у важких формах.

Свідчення

Лікарський засіб «Кетонал ДУО» застосовується при хворобливих і запальних процесах різного генезу, включаючи симптоматичні прояви:

  • дегенеративних хвороб опорно-рухового апарату:
  • артритів — ревматоїдного, серонегативного;
  • подагри і псевдоподагры;
  • остеоартрозу.

Показанням до застосування препарату також є головний біль, міалгія, невралгія.

Крім того, «Кетонал ДУО» ефективний для купірування больових синдромів:

  • при тендините і бурсит;
  • при радикуліті;
  • в посттравматичному і післяопераційному періоді;
  • при онкологічних захворюваннях;
  • при альгодисменореї.

Дозування та режим прийому

Капсули приймають внутрішньо, під час їжі або відразу після прийому їжі. Ліки потрібно запити водою або молоком в обсязі не менше 100 мл

Стандартна добова доза препарату для дорослих пацієнтів і дітей старше 15 років становить 150 мг (1 капсула в день). Максимальна добова доза кетопрофену — 200 мг.

Побічна дія

Серед реакцій, які можуть виникати у пацієнтів при прийомі препарату «Кетонал ДУО», зустрічаються:

  • з боку кровоносної та лімфатичної систем: геморагічна анемія, пурпура, рідко — агранулоцитоз та тромбоцитопенія;
  • з боку імунної системи: анафілактичні реакції, в тому числі анафілактичний шок (частота розвитку не встановлена);
  • з боку центральної нервової системи: головні болі та запаморочення, можуть супроводжуватися сонливістю, парестезії (рідко), з невідомою частотою — судоми, емоційна лабільність, порушення смакових відчуттів;
  • з боку серцево-судинної системи: з невідомою частотою — артеріальна гіпертензія, вазодилатація;
  • з боку дихальної системи: загострення бронхіальної астми та бронхоспазм;
  • з боку травної системи: часто — нудота і блювота, хворобливі відчуття в області живота, диспепсичні прояви, значно рідше — порушення стільця, гастрит, у рідкісних випадках — пептична виразка і стоматит, загострення виразкового коліту або хвороби Крона, вкрай рідко — шлунково-кишкові кровотечі та перфорація;
  • з боку печінки та жовчовивідних шляхів досить рідко розвивається гепатит, збільшуються показники печінкових трансаміназ і білірубіну;
  • з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко — свербіж і висипання, з невстановленої частотою — алопеція, ангіоневротичний набряк, бульозні висипання (у тому числі синдром Стівенса-Джонсона), кропив’янка, еритема.
Дивіться також:  Мовасин: інструкція із застосування, показання, ціна

У числі інших небажаних ефектів можуть спостерігатися:

  • набряки;
  • підвищена стомлюваність;
  • збільшення маси тіла.

Протипоказання

Лікарський засіб «Кетонал ДУО» не призначається у таких випадках:

  • гіперчутливість до кетопрофену або інших речовин, що входять до складу ліків, а також саліцилатів, тиапрофеновой кислоти або інших НПЗЗ;
  • повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та навколоносових пазух, і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ;
  • ерозивно-виразкові ураження органів травної системи (у фазі загострення);
  • діагностовані виразковий коліт і хвороба Крона (гранулематозний або регіонарний ентерит, трансмуральний або регіонарно-термінальний ілеїт);
  • гемофілія та інші захворювання, пов’язані з порушеннями згортання крові;
  • ниркова і/або печінкова недостатність у важкій формі;
  • захворювання печінки (в активній фазі);
  • захворювання нирок (прогресуючі);
  • декомпенсована серцева недостатність;
  • післяопераційний період після проведення аортокоронарного шунтування;
  • внутрішні кровотечі, зокрема, шлунково-кишкові, а також підозри на них;
  • дивертикуліт;
  • запальні захворювання кишечника;
  • підтверджена гіперкаліємія;
  • хронічна диспепсія.

Протипоказанням до застосування «Кетонала ДУО» також є:

  • вік до п’ятнадцяти років;
  • третій триместр вагітності;
  • період лактації.

Лікарський засіб не застосовується у пацієнтів з непереносимістю та дефіцитом лактози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Особливі вказівки

«Кетонал ДУО» призначають з обережністю при виразковій хворобі, бронхіальній астмі, алкогольному цирозі печінки, артеріальній гіпертензії, цукровому діабеті, важких соматичних захворюваннях, курінні, тривалому застосуванні НПЗП, а також літнім пацієнтам, які приймають діуретики, і пацієнтам зі зменшеним об’ємом циркулюючої крові.

Інгібування синтезу простагландинів здатне негативно вплинути на перебіг вагітності та/або процеси ембріонального розвитку. Як свідчать дані, отримані при епідеміологічних досліджень використання інгібіторів синтезу простагландину під час ранніх термінів вагітності у пацієнток зростає ризик мимовільного аборту і формування у плода вад серцево-судинної системи.

З урахуванням ймовірних ризиків для плоду при призначенні препарату «Кетонал ДУО» в перших триместрах вагітності необхідно адекватно оцінювати можливі переваги терапевтичного ефекту для матері.

Дивіться також:  Ехінацеї настойка: інструкція із застосування, показання, ціна

У третьому семестрі «Кетонал ДУО» повністю протипоказаний через ймовірних наслідків у вигляді слабкої пологової активності матки та/або передчасного закриття артеріального протоку. Крім того, зростає ризик збільшення періоду кровотечі, маловодия і розвитку ниркової недостатності.

Підтверджені відомості про ймовірне виділення кетопрофену з грудним молоком на даний момент відсутні, тому при призначенні препарату «Кетонал ДУО» необхідно повністю припинити грудне вигодовування.

Передозування

Після прийому препарату в дозі, що перевищує рекомендовану, пацієнти можуть скаржитись на нудоту, блювання (у тому числі з кров’ю), хворобливі відчуття в області живота.

У важких випадках можливі порушення свідомості, пригнічення дихання, судоми.

В якості лікування при передозуванні рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля і проведення симптоматичної терапії. Дія препарату «Кетонал ДУО» можна нейтралізувати за допомогою засобів, які знижують секрецію залоз шлунка, зокрема, інгібіторів протоновой помпи, і простагландинів.

При розвитку ниркової недостатності при передозуванні препаратом «Кетонал ДУО» рекомендований гемодіаліз.