Промедол: інструкція по застосуванню, форма випуску препарату, правила продажу в аптеках

Лікарський засіб «промедол» належить до групи агоністів опіоїдних рецепторів. Придбати препарат, до складу якого входить наркотичний анальгетик, можна виключно за рецептом.

Склад, форма випуску та упаковка

Основою препарату «промедол» є наркотичний анальгетик тримеперидин. Лікарський засіб випускається у розчині для ін’єкцій в ампулах, в кожній з яких міститься 20 мг активної речовини. Препарат також випускається у шприц-тюбиках.

У пачці «промедолу» може бути від п’яти до ста (для використання в умовах стаціонару) ампул місткістю 1 мл, які поміщені в контурні пластикові упаковки. Крім них у картонній коробці є засоби для відкривання ампул.

Механізм фармакологічної дії

«Промедол» чинить активізуючу дію на ендогенну антиноцицептивную систему, порушуючи механізм міжнейронного передачі больових імпульсів на різних рівнях ЦНС. Крім того, препарат здатний впливати на вищі відділи мозку, наслідком чого є зміна емоційного забарвлення больових відчуттів.

Фармакологічні властивості діючої речовини «промедолу» — тримеперидина — схожі з дією морфіну. Препарат здатний підвищувати поріг чутливості при больових стимулів різної модальності, пригнічуючи умовні рефлекси і володіючи помірним снодійним ефектом.

У порівнянні з морфіном, дія «промедолу» в меншій мірі пригнічує дихання і у більш рідкісних випадках провокує нудоту і блювоту.

Володіючи помірно вираженим спазмолітичним і утеротонизирующим дією, «промедол» може сприяти розкриттю шийки матки в період пологів — лікарський засіб, що підвищує тонус і посилює скорочувальну активність міометрія.

Фармакокінетика

Після моменту введення (парентерально) аналгезуючу дію препарат починає чинити вже через десять-двадцять хвилин. Ефект досягає максимуму приблизно через сорок хвилин, зберігаючись протягом двох-чотирьох годин.

Рівень зв’язку діючої речовини «промедолу» з білками плазми становить 40%.

Метаболізується лікарський засіб шляхом гідролізу з утворенням меперидиновой і нормеперидиновой кислот. Невеликі кількості «промедолу» покидають організм пацієнта в незміненому вигляді через нирки.

Показання та протипоказання

Лікарський засіб «промедол» застосовується при необхідності купірувати больовий синдром середньої і сильної інтенсивності (зокрема, при нестабільній стенокардії та інфаркті міокарда, гострому перикардиті, інфаркті легені, спонтанному пневмотораксі, виразкової хвороби шлунка, перфорації стравоходу, і ряді інших захворювань і травм, що супроводжуються сильними больовими відчуттями).

У поєднанні з атропіноподібними і спазмолітичними препаратами «промедол» призначається пацієнтам, які страждають від хворобливих відчуттів, що виникають із-за спазму гладкої мускулатури внутрішніх органів — при печінковій, нирковій або кишковій коліці.

«Промедол» використовується для знеболювання та стимуляції родового процесу.

Показанням до призначення «промедолу» також можуть бути:

  • гостра лівошлуночкова недостатність,
  • кардіогенний шок,
  • набряк легенів
  • передопераційний, операційний та післяопераційний періоди.

У комбінації з нейролептиками «промедол» використовується в цілях нейролептанальгезии.

«Промедол» не призначається:

  • при підвищеній чутливості до препарату;
  • при станах, що можуть супроводжуватися пригніченням дихання;
  • дітям до двох років.

З обережністю «промедол» використовують. якщо у пацієнтів діагностовані:

  • дихальна, печінкова і/або ниркова, надниркова, хронічна серцева недостатність;
  • пригнічення центральної нервової системи;
  • черепно-мозкова травма;
  • бронхіальна астма;
  • ХОЗЛ;
  • алкоголізм і наркоманія;
  • схильність до суїцидів;
  • емоційна лабільність і ряд інших станів.

Особливий лікарський контроль необхідний при призначенні препарату «промедол» в період вагітності і грудного вигодовування.

Дозування

Препарат «промедол» вводиться підшкірно, внутрішньом’язово або внутрішньовенно. Розчин у шприц-тюбиках призначений виключно для підшкірних або внутрішньом’язових ін’єкцій.

Дорослим зазвичай призначають від 1 мл однопроцентного розчину до 2 мл двопроцентного розчину препарату «промедол». Під час наркозу засіб вводять у вену, дрібно, по 0.003–0.01 р.

При призначенні дітям «промедол» зазвичай призначається у дозі від 0.003 до 0.01 г, залежно від віку пациета.

З метою премедикації перед наркозом «промедол» вводять підшкірно або внутрішньом’язово в дозі від 0.02 до 0.03 г, разом з 0.0005 г атропіну. У стандартних випадках ін’єкція проводиться приблизно за півгодини до майбутнього втручання.

При знеболюванні пологової діяльності дозування розраховується з урахуванням ширини розкриття зіва і стану плода. Зазвичай пацієнткам підшкірно або внутрішньом’язово вводять від 0.02 до 0.04 г «промедолу». Остання доза повинна бути введена не пізніше, ніж за півгодини-годину до моменту розродження, інакше виникає загроза наркотичної депресії плоду і новонародженого.

Для дорослих пацієнтів вища разова доза «промедолу» становить 0.04 г, вища добова доза – 0.16 р.

Побічна дія

При використанні препарату «промедол» у пацієнтів можуть виникати

  • відчуття сухості у роті;
  • нудота і блювання;
  • запор;
  • анорексія;
  • спазм жовчовивідних шляхів;
  • паралітична кишкова непрохідність і токсичний мегаколон (при наявності запальних захворюваннях кишечника);
  • жовтяниця.

Не виключені і побічні дії з боку нервової системи і органів чуття, найбільш поширеними з яких є:

  • головний біль і запаморочення;
  • зниження чіткості зорового сприйняття;
  • тремор і мимовільні м’язові скорочення, судоми;
  • слабкість, нерідко супроводжується сонливістю;
  • сплутаність свідомості і дезорієнтація;
  • ейфорія;
  • галюцинації;
  • депресія;
  • дзвін у вухах;
  • зниження швидкості психомоторних реакцій.

З боку серцево-судинної системи у пацієнтів після застосування «промедолу» можуть спостерігатися підвищення або зниження артеріального тиску, аритмія.

Пацієнти, яким призначений «промедол», рекомендовано утримуватися від керування транспортом, роботи з механізмами та інших потенційно небезпечних занять, при яких необхідні підвищену увагу і швидкі психомоторні реакції.

Передозування

При прийомі дуже великих доз препарату «промедол» у пацієнтів можуть виникати:

  • міоз,
  • пригнічення свідомості (аж до коми),
  • посилено виражені побічні ефекти.

В цілях лікування показано підтримка адекватної легеневої вентиляції і симптоматична терапія. Дихальну діяльність відновлюють внутрішньовенним введенням 0.4-2 мг специфічного опіоїдного антагоніста налоксону. При відсутності ефекту ін’єкцію необхідно повторити через дві-три хвилини.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

Активна речовина «промедолу» здатне посилювати гнітючий ефект ЦНС та дихальної діяльності, які викликані прийомом інших наркотичних анальгетиків, седативних, снодійних препаратів і нейролептиків, анксіолітиків, засобів для загальної анестезії, міорелаксантів, а також метанолу.

Знеболюючу дію «промедолу» може знижуватися у пацієнтів, яким систематично призначалися барбітуратів, особливо фенобарбітал.

Препарат здатний посилити гіпотензивний ефект ліків, які використовуються для зниження артеріального тиску, зокрема, гангліоблокаторів та діуретиків.

Умови і терміни зберігання

«Промедол» входить до списку II «Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і їх прекурсорів».

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, яке захищене від попадання прямих сонячних променів, в недосяжності для дітей. Температура не повинна перевищувати 15°С.

Термін придатності ампул становить п’ять років, шприц-тюбиків — три роки.

Умови відпустки з аптек

Препарат «промедол» в аптеках можна придбати виключно за рецептами, на кожен з яких може бути виписано не більше 0.25 г лікарського засобу.